ID: 459425
Fråga nr 17
I upphandlingsdokumentet ställs krav på specifik streckkodsmärkning (t.ex. GS1-128).
Vi vill uppmärksamma att enligt MDR (EU 2017/745) är det krav på UDI (Unique Device Identification), men regelverket anger inte en specifik streckkodstyp eller databärare.
MDR tillåter flera godkända issuing entities (t.ex. GS1, HIBCC, ICCBBA, IFA) samt olika databärare såsom linjära streckkoder och 2D-koder (exempelvis GS1 DataMatrix).
Ett krav på en specifik standard (t.ex. GS1-128) riskerar därför att:
• begränsa konkurrensen
• utesluta MDR-kompatibla produkter
• gå utöver vad som är proportionerligt enligt LOU
Förslag till ändring:
“Produkter ska vara märkta med UDI i enlighet med MDR och vara maskinellt läsbara. Streckkod eller databärare ska följa erkänd standard (t.ex. GS1, HIBCC eller motsvarande).”
Detta säkerställer både regeluppfyllnad och konkurrensneutralitet.