10 dagar kvar

Upphandlingsdokument

Visa alla
Meddelanden, frågor & svar

Här kan du ta del av besvarade frågor rörande denna upphandling.

Du kan ställa egna frågor genom att logga in och klicka på knappen "Ställ fråga" i menyn till vänster om en sådan knapp finns. Annars se underlag.

Alla frågor blir allmänt tillgängliga så fort de besvarats.

ID: 449868

Fråga nr 25

Förtydligande på fråga nedan önskas då Läkemedelsverket inte utfärdar bevis om person som är PPRC ansvarig. Däremot kan verksamheten uppvisa ett bevis att den är registrerad hos Läkemedelsverket. Sedan kan det bli upp till verksamheten att bevisa att PPRC ansvarig person finns på arbetsplatsen. Men det går inte att intyga att regulatorisk person är registrerad hos Läkemedelsverket, enbart företaget.

 

 

"Fråga/Question (id: 449784) 2.10.4.1 Regionen uppmanar anbudsgivare att redogöra för hur kravet om regulatoriskt ansvarig person uppfylls genom att bifoga ett synligt bevis, alternativt att skicka in detta på anmodan, inom 5 arbetsdagar. Vilken typ av bevis efterfrågar ni? Räcker det med en text om att denne person intygar att PPRC efterlevs samt signatur?

 

Svar/Answer Anbudsgivare ska intyga att en regulatoriskt ansvarig person är registrerad hos Läkemedelsverket."

Svar 2026-02-12

Ett synligt bevis på PRRC kan till exempel vara en intern organisationsplan, avsnitt i kvalitetsledningssystemet som beskriver rollen, kontaktlista, intern kontrollplan. 
12345678910... ->
Dokument

Klicka på "hämta & Bevaka" i menyn till vänster för att läsa dokumenten.

Klicka därefter på länkarna för att ta del av innehållet.

Bilaga Beskrivning
01. Allmän orientering.clips-2026-01-22 10:02
02. Krav på anbudsgivaren.clips-2026-01-22 10:02
03. Krav på varan och tjänsten.clips-2026-02-06 10:06
04. Val av leverantör.clips-2026-01-22 10:02
05. Avtal.clips-2026-01-22 10:02
Kravspecifikation RS251387.xlsx-2026-01-22 10:02
Offererade produktområden RS251387.xlsx-2026-01-22 10:02
Produktspecifikation RS251387.xlsx-2026-01-22 10:02
Region Hallands mall för personuppgiftsbiträdesavtal.pdf-2026-01-22 10:02