ID: 465387
Fråga nr 1
Gällande krav: "4.5 Säkerhetsreagens ska vara tillgänglig vid alla stopp. Exempelvis från Etanol till formalin."
Regionen är medvetna om att en "säkerhetsreagens" enbart kan inkludera formalin och paraffin (efter fullgjort xylen-steg)?
Dehydreringsprocessen använder sig av osmos för att byta ut vätskan inuti cellen mot en stigande gradient av alkohol fram till en klarningsvätska (ofta xylen) och sedan vidare till paraffin. Inget instrument kan ändra hur osmotiska krafter fungerar i grunden. Ett prov som ligger i något av stegen längre tid än nödvändigt (undantag formalin och paraffin) kommer resultera i en överdehydrering som kan medföra att proverna inte kommer vara diagnostiskt brukbara. Graden av överdehydrering avgörs av längden på avbrott. Den enda metoden för att säkerställa patientprovernas kvalitet är att backa processen bakåt till formalin och sedan starta om protokollet. Det är som sagt inget något instrument på marknaden kan påverka och kalla exempelvis 95% etanol för "säkerhetsreagens". Vid de fall att instrumentet stannar (exempelvis vid strömavbrott) vid absolut etanol är det orimligt att kräva att ett instrument ska ha en kapacitet att automatiskt backa hela vägen tillbaka till formalin då detta är en väldigt långsam process. Att byta reagens i kammaren till 95% etanol (steget innan absolut etanol) är inte en säker reagens pga ovanstående fakta kring osmos, och att direkt byta reagens till den säkra formalin skulle resultera i förstörelse av patientprover via osmotiskt tryck.
Vänligen bekräfta att ni är medvetna om detta och att regionen är villig att riskera patientprover för denna funktion? Alternativt att detta krav i sin helhet stryks.