ID: 429544
Fråga
Hej,
Punkt: ESPD 4.4.1 Kvalitetsledningssystem
Anbudsgivaren ska ha ett kvalitetsledningssystem antingen i form av en gällande certifiering (t.ex. ISO9001) eller i form av ett eget dokumenterat kvalitetsledningssystem.
Anbudsgivaren ska på begäran inkomma med bevis avseende uppfyllnad av kravet i enlighet med 4.3 -upphandlingsföreskrifter.
Fråga: Vi är certifierade enligt kvalitetssystem ISO 13485:2016 då offererade produkter även är Medicintekniska produkter.
Kan ni godta ISO 13485:2016 och att vi då uppfyller kravet om godkänt kvalitetsledningssystem?