ID: 452741
Fråga nr 14
Fråga avseende krav 3.8.6 Kravet anger att en omprocessad bild ska ersätta tidigare originalbild i PACS. Vi bedömer att detta inte är ett rimligt krav. Att ersätta originalbild innebär risk för förlust av spårbarhet och revisionshistorik, avviker från vedertagen praxis om bevarande av originaldata samt kan medföra regulatoriska och legala konsekvenser. Det överensstämmer inte heller med hur många PACS-system och DICOM-standarder hanterar original- respektive omprocesserade bilder. Vi ber att beställaren: - Motiverar varför ersättning av originalbild är nödvändig. - Redogör för hur spårbarhet och regulatorisk efterlevnad säkerställs vid ersättning. - Överväger att istället kräva att omprocessad bild lagras som ny serie med bibehållen koppling till originalbild.
Svar 2026-03-05
Krav 3.8.6 justeras till följande,
Vid sändning av en omprocessad bild baserad på samma originalbild ska den omprocessade bilden lagras i PACS som en ny serie. Kopplingen till originalbilden ska bibehållas så att relationen mellan originalbild och omprocessad bild tydligt framgår.
Justeringen framgår av uppdaterad bilaga 1 kravspecifikation och priser med dagens datum som finns bland övriga upphandlingsdokument.